NewBio EIA Syphilis-Test

NewBio EIA Syphilis-TestDas Prinzip des EIA Tests Der NewBio EIA Syphilis (Treponema pallidum) Test ist ein Ein Schritt Sandwich Assay, der rekombinante Antigene fr eine verbesserte Sensitivitt und Spezifitt verwendet. Der Assay ist fr die Verwendung mit Plasma und Serumproben vorgesehen und erkennt Antikrper in allen Stadien der Infektion. Die Antikrper werden von rekombinanten Antigenen auf der Platte gebunden und durch HRP rekombinante Konjugate markiert, um sie mit TMB

Das Prinzip des EIA-Tests

Der NewBio EIA Syphilis (Treponema pallidum) Test ist ein Ein-Schritt-Sandwich-Assay, der rekombinante Antigene für eine verbesserte Sensitivität und Spezifität verwendet. Der Assay ist für die Verwendung mit Plasma- und Serumproben vorgesehen und erkennt Antikörper in allen Stadien der Infektion. Die Antikörper werden von rekombinanten Antigenen auf der Platte gebunden und durch HRP-rekombinante Konjugate markiert, um sie mit TMB-Substrat sichtbar zu machen. Die Reagenzien und das Protokoll gewährleisten eine einfache Anwendung und Assay-Kontrolle.

Beschreibung

• Einstufiger Sandwich-Assay für Syphilis IgG, IgM und IgA
• Rekombinante Antigene 15 kDa, 17 kDa und 47 kDa
• Alle Reagenzien gebrauchsfertig (außer 20 x Waschpuffer)
• Positiv Kontrolle
  Negativ Kontrolle
  Solid Phase 8 Well-Streifen
  HRP-Konjugat
  TMB-Substrat
  Stopplösung
  Waschpuffer 20 x Konzentration
• Einfaches Protokoll: 2 x 30 Minuten Inkubation
  Manuell
  Automatisierbar
• Standard 50 μl
• Probe- und Reagenzienkontrolle
  Einfache visuelle/lesbare Farbänderung (OD) bei Zugabe des Konjugats zur Probe

Spezifität

• Eine Studie mit 300 Serum-Spendern ergab eine Spezifität von 100% (95%-Konfidenzintervall 99,7–100%)
• Eine Studie mit 300 EDTA Plama-Spendern ergab eine Spezifität von 100% (95%-Konfidenzintervall 99,7–100%)

Sensitivität

Eine Studie mit 100 Syphilis-positiven Proben ergab eine Sensitivität von 100% (95%-Konfidenzintervall 99,7–100%).

Nachweisgrenze

NewBio-Syphilis TA hat eine Empfindlichkeit von 0,0015 IU/ml gegenüber dem 1sten IS für humanes syphilitisches Plasma IgG und IgM NIBSC-Code: 05/132.

• Bedienungsanleitung / IFU (PDF)

Wesentliche Merkmale

• Gesicherte Qualität - 25 Jahre Erfahrung
• Gebrauchsfertige, stabile Flüssigreagenzien
• 24 Monate Haltbarkeitsdauer bei 2-8° C
• Qualitative Protokolle
• Ergebnisse sind in 60 Minuten verfügbar
• Automatische Auswertung
• Für die Automatisierung geeignet
• Praktische Kit-Grössen
• IVDR-zertifiziert
• CH Rep vorhanden